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                ISO质量系统文件架构介绍                               ISO9000文件 体系 
一. 质量系统文件架构分类        :                                                                  手册 
   ISO9000 系列所发展出来之质量系统文件架构可分为二系统           : 
    ( 一 ) 英国系统  (  二) 德国系统 .                                                           程序 
   现说明如下  : 
   ( 一 ) 英国系统 : 
                                                                                       指导书 
    英国系统系由    BS-5750 等有关文件架构发展出来的      , 大体上可分为四阶   : 
   一阶文件 : 品质手册 
   二阶文件 : 程序文件                                                                         窗体  书籍 
   三阶文件 : 工作指导书  , 检验规范 , 标准书等                                                         档案  记录 
   四阶文件 : 记录用之窗体或表格 
   ( 二 ) 德国系统 : 
                                                           业务   设计  采购  制造  会计  人事 
      德国系统则以    TUVCERT为中心 , 系依据  ISO9000 系列及  ISO9004 及其他 
                                                           合约   关发  储运      成本  训练 
    ISO  有关对质量系统补充之相关标准中       , 对质量的要求以汇总整理而发展出                    发料 
   来的 , 大体上可分为三阶    : 
                                                           二 . 质量系统文件架构说明     : 
  一阶文件 : 品质手册                                              ( 一 ) 品质手册 
  二阶文件 : 程序文件                                                质量手册系依据质量政策而草拟及执行质量政策为达成质量经营目标的要求                    , 
  三阶文件 : 各种工作指导书    , 检验规范 , 标准书等 , 内容包括窗体或表格     . 
                                                            落实有效地执行质量所使用之最重要的基本原则             , 其目的在于提供一套执行与 
同时 , 在德国系统中之程序文件内      , 若有需要 , 窗体或表格亦可包括内      .           维持质量经营系统之有效性及适切性的基本指导网要原则                . 
            ISO文件系统架构                                      ( 二 ) 程序文件 
一 . 质量文件架构                                                    程序文件在维系质量系统动作        , 在公司 ( 工厂 ) 内组织间 , 各机能间各项作业之 
ISO9001 质量保证系统  , 包括了下列各项目   :                             衔接性 , 将其间之目的    , 范围 , 权责单位和作业内容透过流程步骤        , 顺序以流程图 
ISO9001 要求范略                                               式地说明加以阐述出来       , 以利各项作业之进行及管制      . 
               
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