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PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 2 XXXX 有限公司程序文件 风险和机遇管理控制程序 文件编号 版次 A/0 目的 为确保质量管理体系实现预期结果，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。 范围 适用于公司质量管理体系，各过程中风险和机遇的识别及应付，以确定相关方要求的管理活动。 职责 总经理：负责为公司风险和机遇的识别及应付，以及确定相关方要求的管理活动，配备充分的资源和有能力胜任的人员，并主导该项管理活动。 副总经理与管理者代表：负责公司风险和机遇的识别及应对措施，以及确定相关方要求的管理活动的实施。 各部门：负责与本部门相关的风险和机遇的识别及应对措施、确定相关方要求的管理活动的实施及应对措施的验证。 程序 风险和机遇识别 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。 风险和机遇的识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程： 顾客导向过程 支持过程 管理过程 C1 市场营销 S1 基础设施管理 M1 领导作用 C2 报价及项目确定 S2 监视和测量资源 M2 策划 C3 合同/订单处理 3S 人力资源管理 M3 分析和评价 C4 过程的设计和开发 S4 文件记录管理 M4 内部审核 C5 产品制造 S5 采购控制 M5 管理评审 C6 C7 产品交付 顾客反馈处理 S6 S7 设备管理 工装模具管理 M6 改进 S8 标识管理 S9 产品防护 S10 产品和服务放行 S11 不合品控制 S12 顾客满意度测量 风险和机遇识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见 下表： 风险 控制目标 控制措施 控制频率 部门责任人类别 内外部环境变化时不出 关注内外部环境变化、每年〔或根据实际情 销售部、管理 现决策失误。 行业动态等。 况增加〕 层 战略 风险 符合法律法规要求，不出法律法规识别合法性 现因违反法律法规而导 评价。 致 公司生存危机。 每年〔或根据实际情况增加〕  质量部、管理层 不因国家政策变化而造 关注国家政策变化，并 财务部、销售 成公司产品销售利润减 及时更新公司制度。 每月 部 、管理层财务 低。 风险 不产生因未及时回收货 按时履约，并进行顾客 财务部、销售每年 款 而导致的信用风险。满意度调查和客户回 部 、管理层 销售达到预测或不低于 准确地进行市场预 每年 销售部、管理层测 市场风险 每季度进行市场调 避免价格大幅下降 关注行业动态 研 销售部、管理层 避免产量不足或以销定产，按订单生产 避免产量不足或 以销定产，按订单生产每个生产单均按订 产量过剩。 防止产量过剩；及时添单进行生产每季度 置设备避免产量不足。进行产能评估 生产部、管理层 不因设备原因造 成停机。  每日点检、季度保对设备进行维护保养。 养 、年度保养  生产部、管理层 技术运营风险 风险 避免设计开发的 制定程序，严格按照程 新产品不符合市 序执行。 每个新产品场需求。  研发部、管理层 制定程序，严格按照程每批产品（从原材料 质量零事故。 质量部、管理层 序进行质量控制。 进厂开始） 人力 准确进行人力资源规 资源 人员配置平衡 每年划，及时招聘或解约。 风险 避免招聘风险（如制定岗位职责及岗位 每个新员工均按规 人力资源与行使用不当人员） 说 明，严格执行。 定进行招聘 政部、管理层 利用恰当的薪酬 制定合理薪酬与绩效 与绩效进行激励 管 理制度，并严格执每月 注：由总经理主导负责，副总经理、管理者代表及质量部协助每年进行一次风险和机会识别、相关方要求的确定，填写《风险和机遇及应对措施表》及《相关方要求识别表》。 风险评价和风险可接受标准： 风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。风险综合指数:严重性X 可能性 级别第 级别 第 1 级第 2 级第 3 级第 4 级 第 5 级 严重性 可忽略微小中等严重 毁灭性 分值 1 2 3 4 5 风险发生的可能性 级别 级别 第 1 级第 2 级第 3 级第 4 级第 5 级 第 6 级 发生可能性 稀少（发生频率小于每 10 年 1 次） 不太可能发生〔发生频率为每 5 到 10 年 1 次） 可能发生〈发生频率为每 1 到 5 年 1 次） 很可能发生(发生频率为每年 1 次） 较常发生〔发生频率为每 2-3 个月 1 次） 分值 1 2 3 4 5 经常发生（几乎每次都可能发生） 6 第一级 1 2 3 4 5 6 第二级 2 4 6 8 10 12 第三级 3 6 9 12 15 16 第四级 4 8 12 16 20 24 第五级 5 10 15 20 25