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医疗器械产品技术要求编号:
复方磺胺甲噁唑药敏纸片
1.产品型号/规格及划分说明
1.1 包装规格:20片/瓶。
1.2 主要组成成分:纯棉滤纸,含磺胺甲噁唑/甲氧苄啶23.75/1.25 µg/片。
1.3 适用范围
本产品采用纸片琼脂扩散法 (K-B法)体外检测细菌对复方磺胺甲噁唑药物的敏感性。
1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)
-20℃以下密封贮存,有效期为12个月。
2. 性能指标
2.1 外观
2.1.1包装完整,无破损;外观应整洁,文字符号标识清晰;
2.1.2呈圆形,白色、边缘无缺口,表面平整,
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