IMS全球仿制药市场.pptVIP

许多新兴经济体已形成自己独有的架构，某些是按EU指南进行规划的。与欧盟相比，所有的要求都相对宽松。 国家 状态 参考 批准的要求 中国 局部建立 只有指南草案 印度 已建立 2008年6月颁布的最终版指南 韩国 已建立 2009年颁布的最终版指南 巴 西 已建立 2005年10月颁布的最终版指南 墨西哥 局部建立 2008年10月颁布的指南草案 土耳其 已建立 2008年8月颁布的最终版指南 din 其它南亚和 东亚国家 已建立 马来西亚和台湾于2008年颁布的最终版指南 * Stricter criteria (EU-like) Looser criteria 从临床要求（比如，少数患者注册了PhIII）和管理过程来看，所有的批准程序都较为宽松。 某些情况下（韩国），当地政府正在规划向生物产品市场投资，以支持国内企业的运营。 2. 生物仿制药的前景 2 定价和疾病区的影响不同的市场动态要求差异化进入市场 资料来源：IMS MIDAS，2011/6，商品与IMS新商业模式差异化定义 非格司亭消耗量, 2011/6 MAT SU 商品市场 生长激素消耗量, 2011/6 MAT SU 分化市场 支付方控制入市 固有价值有限 很大程度上，市场是由净价格驱动的 复杂的股东构成 高价值提案 市场由价格和专利提供所驱动 2. 生物仿制药的前景 2 * 消耗量 消耗量 在某些国家，医生的怀疑态度及不明确的管理等都是限制生物仿制药销售的因素。 * 障碍 医生的怀疑态度 不明确的管理，连续性PMS 到目前为止，生物仿制药还不是参与者的首选 对新患者的市场机会很有限 最初研发公司的竞争行动（生命周期策略、设备、患者计划等） 价格降低幅度有限 驱动因素 投标——驱动购买流程 较浓厚的仿制药文化 在推出生物仿制药之前，缺乏稳定的现有市场（比如，在罗马尼亚推广非格司亭，在波兰推广EPO） 2. 生物仿制药的前景 2 议程 持续衰退的影响 在当前条件下，仿制药的作用 结论 * 到目前为止： 以较低的利润增长，依赖于成熟市场，旨在以最低的价格推广非品牌仿制药，而对产品/企业的质量少有考虑； 新兴药品市场比成熟市场发展得更快，并且主要是集中在能为全球最初研发者带来极大利润的品牌仿制药； 新兴药品市场的过渡是长期性的； 国际性仿制药公司未能给中国提供解决方案，而中国市场占全球市场的15%； 没有全球性的仿制药参与者，在地理条件上有很多“鸿沟” 商业模式过渡为混合参与者：这是整个行业的特色吗？ 3. 结论 3 * 可能的成果 我们并不期望所有顶级研发机构都参与到仿制药制造中，但他们可以在某些具体领域开展业务，以发挥他们的竞争能力； 新兴市场的吸引力将促使顶级研发机构加强与其他品牌仿制药参与者进行合作，或收购其他品牌仿制药参与者； 生产将统一进行，或外包； 排名前10位的，将注重推动专门市场，包括生物产品的市场； 肿瘤、糖尿病、疫苗和自身免疫疾病等都是重点部分，其对生物仿制药的需求会增加，而成本需要控制； 紧缩措施将持续对价格施压； 仿制药的重要性将增加，在大部分市场上，仿制药将作为治疗的基础药物。 3. 结论 3 谢谢！ ? 2011, IMS HEALTH Asia Pte Ltd 保留所有权利。 ? 本文件所载的资料是保密的，且为IMS健康私有财产。所提交的材料仅供此文件使用。无权将在此所述的材料转让给任何第三方。事先未取得 IMS健康的书面授权，不得披露、复制或以其他方式泄露这些材料，无论是部分或全部材料。 谢谢观看/欢迎下载 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 内容总结 全球仿制药市场。2010年，由于低端受保护品牌的增加，使大部分成熟市场受到明