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优选文档 优选文档 质量治理体系文件编制〔修订〕 计 划 目的： 按照90X编制新的质量治理体系文件并施行，保证药品经营质量治理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量治理标准认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《X药品治理法》和《药品经营质量治理标准》〔卫生部90X〕及其附录〔国家食品药品监督治理总局38X〕，以及国家食品药品监督治理总局、X省食品药品监督治理局关于实施《药品经营质量治理标准》的政策，建立健全企业质量治理体系文件，保证经营药品全过程的质量治理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经