关于抗肿瘤药物超说明书用药.pptVIP

宣传推广有界限 《药品管理法》药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或 者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。”因此，不能对超适应证用法进行宣传推广，否则就超过本界限构成违法。 适应证认定有界限 药品如果存在“超说明书用药”，则有被当作“假药”、“按假药论处”和“按劣药论处”这三种处理情形。 在此要强调，“超说明书用药”是否要被认定为“假药”、“按假药论处”和“按劣药论处”问题上，根据法律规定，并不需要药品检验结果。 《药品管理法》对国务院药品监督管理部门规定禁止使用，或所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药物， 药品调剂有界限 药师在药品的处方调剂上是有否定界限制约的。 《药品管理法》第十九条第一款规定：“药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。”实践中，要判断“说明用法、用量和注意事项”、“有配伍禁忌或者超剂量”，药师常常可依靠查阅两个权威、方便的标准：药品本身附带的“药品说明书”和药师身旁的工具书《药典》。药品说明书应当符合