实体肿瘤的疗效评价标准-RECIST课件.pptVIP

备用工具资料 疗效的确认 在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评估确认 评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评估确定（一般不低于6-8周） * 总体疗效评价-----时间点反应（仅有非目标病灶） * 背景-----RECIST标准的诞生 WHO疗效评价标准的基础上改进和补充： 用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法 保留WHO标准中的CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（疾病稳定）和PD（疾病进展） 首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上发表 * 背景-----RECIST标准优点 共2个版本： 2000年RECIST 1.0版 2009年RECIST修订版 1.1版 较WHO标准的优点 更科学的理论基础： 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化 简化测量步骤 减少误差 重复效果更好 * 背景-----RECIST1.1版更新处 RECIST1.1版有循证行，采用了欧洲癌症治疗研究组织实体瘤临床试验数据库中6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据 基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估 主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性和淋巴结的测量等方面做了更新 * 背景-----RECIST1.1版更新处 淋巴结的测量的更新： 短径10mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录给随访。 短径≥10mm和15mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶 短径≥15mm的淋巴结被视为有病理意义的可测量靶病灶。 * 谢谢您的聆听！ 小草从地下探出头来，那是春天的眉毛吧？ 早开的野花一朵两朵，那是春天的眼睛吧？ 树木吐出点点嫩芽，那是春天的音符吧？ 解冻的小溪叮叮咚咚，那是春天的琴声吧？ * * 实体肿瘤的疗效评价标准 RECIST * 背景-----实体瘤疗效评价WHO标准 化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。 * 背景-----RECIST标准的诞生 WHO疗效评价标准的基础上改进和补充： 用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法 保留WHO标准中的CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（疾病稳定）和PD（疾病进展） 首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上发表 * 背景-----WHO标准缺点 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ 界定可以测量的最小病灶的大小？ 判断PD的标准:单个病灶还是所有病灶？ 过高评定PD：双径乘积增大25%，相当于体积增大43%，使得一些患者过早地失去了治疗的机会 对广泛应用的检查CT和MRI并未提及 临床试验疗效判断偏差5-10%，是因为定义迷糊和肿瘤测量的误差引起。 不适合新发展的肿瘤治疗手段（热疗、介入栓塞、非细胞毒类药物等） * 背景-----RECIST标准优点 共2个版本： 2000年RECIST 1.0版 2009年RECIST修订版 1.1版 较WHO标准的优点 更科学的理论基础： 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化 简化测量步骤 减少误差 重复效果更好 * 背景-----RECIST标准优点 共2个版本： 2000年RECIST 1.0版 2009年RECIST修订版 1.1版 较WHO标准的优点 更科学的理论基础： 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化 简化测量步骤 减少误差 重复效果更好 * 背景-----RECIST1.1版更新处 RECIST1.1版有循证行，采用了欧洲癌症治疗研究组织实体瘤临床试验数据库中6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据 基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估 主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性和淋巴结的测量等方面做了更新 * 背景-----RECIST1.1版更新处 可测量靶病灶数目的更新： 用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个更新为最多5个、每个器官2个。 * 背景-----RECIST1.1版更新处 疗效确认的必要性： 对于以ORR为主要研究终点的临床研究，必须进行疗效确认；但以OS为主要研究终点的随机对照III期临床研究不再需要疗效确认 * 背景-----RECIST1.1版更新处 淋巴结的测量的更新： 短径10mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录给随访。 短径≥10mm和15mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶 短径≥15mm的淋巴结被视为有病理意义的可测量靶病灶。 * 肿瘤在基线水平的可测量性-----可测量病灶 肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记