医用注射泵产品技术要求附检测方法完整参考模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 医用注射泵 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WC-100， WC-200 1.2型号划分说明 WC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测 系统和报警系统组成，产品含嵌入式软件 （V1.0）。 1.3 适用范围 与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 1.4.1 产品有效期为5年； 1.4.2