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- 2022-04-30 发布于江苏
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医疗器械产品召回工作程序(2019版)
产品召回工作程序 颁发部门 总页数 执行日期 3 编制者 审
核者 批准者 编制日期
xx、6、1 审核日期 批准日期 产品召回工作程序
1、目的:为加强对产品的控制管理,保障产品使用者的健康
和生命安全。根据《医疗器械召回管理办法 (试行)》的要求建立
本控制程序。
2、适用范围:本程序适用于我公司已上市销售的存在缺陷的
某一类别、型号或者批次的产品。
3 、职责:
3、1、市场服务部门负责收集和记录顾客反应的产品质量问
题和不良事件信息。
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