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缬沙坦氨氯地平片工艺验证方案
1.验证目的:
通过缬沙坦氨氯地平片连续三批同步验证,证明该品种生产工艺的可靠性和
稳定性,确保生产出符合标准要求的缬沙坦氨氯地平片产品。
2. 缬沙坦氨氯地平片产品及其质量管理文件:
2.1缬沙坦氨氯地平片工艺规程(暂行JMTSSC2011-12-02 )
2.2成品质量标准中的缬沙坦氨氯地平片质量标准
2.3 现行《药品生产质量管理规范》
3.验证实施日期:
第 1 页 共 27 页
4、生产工
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