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缬沙坦氨氯地平片工艺验证方案-1205.pdf

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    缬沙坦氨氯地平片工艺验证方案 1.验证目的： 通过缬沙坦氨氯地平片连续三批同步验证，证明该品种生产工艺的可靠性和 稳定性，确保生产出符合标准要求的缬沙坦氨氯地平片产品。 2. 缬沙坦氨氯地平片产品及其质量管理文件： 2.1缬沙坦氨氯地平片工艺规程（暂行JMTSSC2011-12-02 ） 2.2成品质量标准中的缬沙坦氨氯地平片质量标准 2.3 现行《药品生产质量管理规范》 3.验证实施日期： 第 1 页 共 27 页 4、生产工

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