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PAGE RAFS-QW-09 设备器械科工作手册 版次B/0 PAGE 第PAGE 3页 共14页 设备器械科工作手册目录 编号 文件名称 页码 01 手册使用说明 2 02 手册使用管理 2 03 手册修改控制页 3 1 业务流程 4 1.1 医疗设备维修工作流程 4 1.2 设备购置流程 5 2 科室质量目标 6 3 职责与权限 6 3.1 岗位职责 6 3.1.1 设备器械科主任职责 6 3.1.2 设备维修人员职责 6 3.1.3 计量器具管理人员(兼)职责 6 3.2 岗位入职要求 7 4 管理制度 7 4.1 设备器械科工作制度 7 4.2 医疗器械管理制度 8 4.3 医疗设备购置审批制度 8 4.4 医疗器械采购制度 8 4.5 医疗设备的更新制度 4.6 医疗器械报废制度 9 4.7 赔偿与奖惩制度 9 4.8 医疗设备维修制度 10 4.9 医疗设备保养制度 10 4.10 计量器具管理制度 10 5 工作检查方案 12 6 附录 13 6.1 质量记录清单 13 6.2 法律法规清单 14 01 手册使用说明 质量是医院的生存之本，为了提高本科室的质量管理水平，树立良好的医疗形象，本科室参与医院推行IS0900l：2008质量管理体系的实施工作。为确保本部门的各项工作满足患者、法律法规和医院自身要求，特编制本手册。 本手册阐明了本科在全院所承担的质量目标，识别了相关的医疗服务（或工作）过程，制定了相应的管理制度与操作规范，是本科室实施质量管理体系的作业指导书，科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。 科主任 二ОО九年七月三十一日 02 手册使用管理 1. 手册编写审批 手册由本科室负责人主持编写，由科室负责人审核，管理者代表审批。 2. 手册的发布和实施 本手册与全院的质量管理体系文件统一发布实施。 3. 手册的使用、修改和换版 3.1 每个职工应严格按本手册要求和规定进行操作，手册使用期间如有修改建议，可向科室负责人提议。 3.2 科室负责人可结合本科室的具体情况，对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见进行修订。手册的修订执行《文件控制程序》有关规定。 3.3 修订后的手册应报管理者代表批准后发布实施。 4. 手册保管 手册应统—保管，借阅时应办理借阅手续，按期限归还，借阅期间应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。 5. 其他要求 本手册是医院的受控文件之一，是为全科职工使用的有效版本，未经院长批准，任何人不得将手册借给院外人员。 03手册修改控制页 手册修改控制页 序 号 章节条款号 更 改 内 容 修订 依据 版本 修订 次数 修 订 日 期 记录人 00 01～6章节全部内容 批准 发布 A 0 2007.08.18 唐 芳 01 01～6章节部分内容 ISO9001：2008 B 0 2009.07.31 梁永圣 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 1 业务流程图 1.1医疗设备维修工作流程 设备器械科设备维修反馈单记 录交付使用说明注意事项设备维护（保养）调试正常修复或更换部件找出损坏部件查出故障范围查出损坏部件电路板故障机械故障设备自身故障改善环境环境因素操作人员培训操作不当查 因负责维修人员签领、维修维修人员急救设备送维修联系单器非急救设备使用科室申请 设备器械科 设备维修反馈单 记 录 交付使用说明注意事项 设备维护（保养） 调试正常 修复或更换部件 找出损坏部件 查出故障范围 查出损坏部件 电路板故障 机械故障 设备自身故障 改善环境 环境因素 操作人员培训 操作不当 查 因 负责维修人员签领、维修 维修人员 急救设备 送维修联系单 器 非急救设备 使用科室申请 修复或更换部件设备维护（保养） 修复或更换部件 设备维护（保养） 调试正常 调试正常 设备科 设备科 控制要点：维修人员能力，修好时间长短，使用者使用保养能力 1.2 设备购置流程 设备科接收使用科室申请表根据使用科室的需要，由科室填写购置设备申请（大型设备写论证报告） 设备科接收使用科室申请表 根据使用科室的需要，由科室填写购置设备申请（大型设备写论证报告） 医务科长审核（做出审查意见） 医务科长审核（做出审查意见） 送分管副院长审核 送分管副院长审核 呈院长审批，院长批准后 呈院长审批，院长批准后 送集团药械公司，药械公