外用制剂质量问题分析和医院制剂的现状.pptxVIP

外用制剂质量问题分析和医院制剂的现状 外用制剂质量问题分析一、通过查询上海市药品、医疗器械质量公告信息,对2005年和2006年被抽检不合格的上海市医疗机构外用自制制剂的情况进行统计分析,寻找出外用制剂不合格的原因及其对策,以利于制剂质量的提高。外用制剂质量问题分析 1、不合格外用制剂占不合格制剂总数的六成: 2005年(四个季度)上海市制剂抽检不合格数为43个品种,涉及灭菌制剂(注射剂、滴眼剂、灭菌溶液剂)、口服溶液制剂、口服固体制剂(片剂、冲剂)、以及外用制剂(溶液剂、软膏剂、散剂等)。其中外用制剂不合格的有26个(占不合格数的60、5%);2006年(三个季度)上海市制剂抽检不合格数为15个,其中外用制剂不合格的有9个(占不合格数的60、0%),并有2个外用制剂各有2项不合格。详见后表。说明外用制剂的质量问题最为突出。不合格外用制剂的配制单位涉及一、二、三级的各等级医疗机构制剂室。 2006年上海市医疗机构自制外用制剂抽检不合格品种及项目制剂名称规格不合格项目制剂名称规格不合格项目水杨酸滴耳液8ml:0、16g装量地塞米松麻黄碱滴鼻液--含量氯地松软膏30g装量炉甘石新呋洗剂100mL含量复方芙蓉叶糊30g性状(渗漏)、装量复方米诺地尔辣椒搽剂30ml性状联苯苄唑搽剂60mL装量、含量薄荷脑樟脑滴鼻液10ml鉴别水杨酸滴耳液10ml:0、2g含量2005年上海市医疗机构自制外