丸剂生产设备.pptx

丸剂生产设备丸剂生产设备第1页 丸剂是指药品细粉或药材提取物中加适宜粘合剂或辅料制成球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适合用于蜜丸、糊丸、浓缩丸制备，泛制法适合用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等制备。现在工业生产主要采取塑制法，其工艺流程以下列图： 物料： 工序： 检验： 入库： 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域丸剂生产设备第2页原辅料粉碎、过筛药品细粉润湿剂、粘合剂制 丸湿 丸干燥、整理干 丸抛光、包衣内包材料分 装外包材料外包装检验丸剂生产设备第3页 一、常见丸剂生产设备 中药丸剂制备方法有泛制法和塑制法，泛制法如同“滚雪球”，塑制法如同“搓汤丸”。蜜丸和蜡丸常见塑制法制造，水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸可用泛制法或塑制法制造。 图6-1 2A型中药制丸机丸剂生产设备第4页A．丸剂泛制设备1．工艺流程： 配料→泛丸→干燥→选丸→包衣→质量检验→包装2．泛制法制丸设备（1）糖衣锅丸剂生产设备第5页 糖衣锅泛丸原理：是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐步增大成为坚实致密、光滑圆整，大小适合丸子，经过筛选，剔除过大或过小丸子，最终一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光筛分即得。 泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污染，较少用。丸剂生产设备第6页（2）CW-1500型水丸连续成丸机 1特点： 该设备能够使药粉直接一步泛指成丸，从而使生产自动化、连续化，制成丸剂圆整、光洁，质量好、产量高，比包衣锅制丸前进了一步，愈加符合GMP要求。丸剂生产设备第7页 2结构： CW-1500型水丸连续成丸机组结构包含泛丸、成丸和选丸三个别。由吸射器、料斗、圆筒筛、滑板、成丸锅、喷头、加料斗、粉斗、喷液泵组成。丸剂生产设备第8页 3工作过程： CW-1500型水丸连续成丸机操作时，先输送脉冲型号，将药粉送到加料斗，开动成丸机，加料斗将药粉均匀地加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅底面时，喷液泵开始喷液体，药粉碰到液体后形成微粒，再交替加入适量药粉和液体，使微粒逐步增大成丸，直到抵达要求规格，丸粒经滑板滚入圆筒筛中分档，搜集大小不一样丸粒。小量生产时，普通使用涂有桐油或漆光滑不漏水圆竹匾；大量生产时，可用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用比较先进连续成丸生产线。丸剂生产设备第9页 B．塑制法制丸设备 塑制法是制备中药丸剂常见方法，当前多采取制丸连动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混合机、干燥设备、抛光机。塑制法利用当代化生产设备，自动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘少，污染少，效率高，当前药厂多采取塑制法制备中药丸剂。 丸剂生产设备第10页1．工艺流程：药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检验→包装2．丸剂塑制设备丸剂生产设备第11页 全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件组成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块经过制条机制成药条，药条经过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。丸剂生产设备第12页（一）捏合机 1结构：箱槽、S型桨叶 2操作：将药粉放入捏合机箱槽内，加入适量炼密或其它适宜辅料，打开电源开关，是捏合机桨叶转动。桨叶搅拌、揉捏及桨叶及槽壁间研磨是药料混合均匀，并重复捏合，直至全部湿润，色泽一致，形成能从桨叶及槽壁上剥落下来丸块，此时应马上进入下道搓条工序。 丸剂生产设备第13页 （二）丸条机 有螺旋式和挤压式两种 1结构：加料口、外壳、螺旋输送带、出料口 2操作：丸块从加料口进入，利用圆形壳体内水平旋转输送器推进作用，压力逐步上升，使最前端丸条模口处形成丸条被挤压出来。更换模口不一样口径得出条管可得大小不一样丸条；若在丸条机模口处安装微量调机器，可控治丸剂质量和质量差异程度。 丸剂生产设备第14页 （三）轧丸机 有双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机两种 1工作原理：从丸条机出来丸条经过加热后使其光圆，随即丸条落到上输送带上，当适当长短丸条抵达滚筒上方时，上输送带倾斜使其落入两个滚筒之间，此时两个滚筒做相对运动，同时依靠外侧上滚筒平移共同完成份割与搓圆过程。 2双滚筒式轧丸机结构：滚筒、刃口、摇动手柄、齿轮 3三滚筒式轧丸机结构：滚筒、齿轮丸剂生产设备第15页 4．常见丸剂干燥设备 （1）烘箱 由干燥室和加热装置组成，干燥室内有多层支架和烘盘，加热装置可用电或蒸汽。烘箱成本低，但烘干不均匀，效率低、效果不理想。 （2）红外烘干隧道 由传送带、干燥室、加热装置组成。将物料置传送带上，开动传送带并依据物料性质调整速度。传送带略为倾斜，丸子从进