项目案例-昆明积大制药股份--冻干粉针eugmp gmp bms fms20.pptxVIP

昆明积大制药股份有限公司项目案例 目录 2 现场施工照片 项目介绍 系统架构及运行画面 验证系统 项目验收 奥星的优势 昆明积大制药有限公司介绍 昆明积大制药有限公司是由香港主板上市公司“积华药业有限公司”和“云南医药工业股份有限公司”合资建立的现代综合型GMP制药企业，是云南省十户重点制药企业之一。 “积大”以“创新、发展”为理念，坚持“品质第一”，产品以新型抗菌素、专科新特药为主，目前已形成粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、预灌注水针等七个系列、30多个品种。 3 项目明细 项目时间：2012、7 项目地点： 昆明，中国 项目目标：EUGMP、中国cGMP 服务范围：J1线 BMS 空调自控系统，在线尘埃粒子检测系统。 系统配置： 空调系统包含J1线空调机组JK20 and JK21，在线尘埃粒子检测3个点。 4 项目功能 空调自控系统包括每个空调系统的启停控制、运行参数显示、温湿度显示、压差显示、异常情况报警等功能的实现方法。 尘埃粒子系统用于对生产车间内的A级和B级洁净区环境连续在线监测空气悬浮粒子的个数,可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警，数据储存，报告编辑,打印输出。 5 项目人员架构 6 网络架构图 7 运行画面 8 运行画面 9 运行画面 10 现场照片 11 现场照片 12 现场照片 13 验证文件 14 验证文件 15 验证文件