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2022-05-08 发布于江苏
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国内gcp的大概流程;医学进步是以研究为基础，这些研究最终在一定程度上都有赖于人类为对象试验。－－《赫尔辛基宣言》 ;世界药品临床试验管理发展（1）;世界药品临床试验管理发展（2）;世界药品临床试验管理发展（3）;世界药品临床试验管理发展（4）;世界药品临床试验管理发展（5）;我国新药管理与发展;我国新药管理与发展(1);我国新药管理与发展（2）;年新修订药品管理法：药品临床试验必须严格按照GCP进行。确保临床研究过程规范、数据真实、结果可靠和保护受试者是GCP关键。全部负担临床试验研究者及其它相关人员均应全方面地掌握GCP所要求内容并在研究工作中严格遵照。 ;什么是GCP？;中国SDA关于GCP定义;GCP基础标准;1.;2.;3.;4.;GCP基础内容;GCP基础内容(1);GCP基础内容(2);GCP基础内容(3);遵照GCP主要性;确保临床研究过程规范、数据真实、结果可靠和保护受试者是GCP关键。全部负担临床试验研究者及其它相关人员均应全方面地掌握GCP所要求内容并在研究工作中严格遵照。;临床试验实施;.;临床试验项目标周期;试验前组织实施;试验中组织实施;试验中取得知情同意书