制药工程工艺设计重点.docVIP

绪论 1、制药工程工艺设计的内容：包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产，也包括现有生产工艺进行的技术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代化制药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是制药工程工艺设计的工作范围。 2、三个需要：适应市场需要、满足客户需要、控制成本需要。（了解） 3、三更新：更新设计观念、更新设计方法、更新科技知识。（了解） 4、制药工程工艺设计分类：根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程羡慕设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计（根据具体的剂型，制剂生产设计又包括片剂生产车间设计、针剂车间设计等）。根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。（了解） 第一章 1、工程项目从设想到交付生产所经历的基本工作过程序 设计前期工作阶段 项目建议书 批准立项 可行性研究 审查及批准 设计任务书 设计中期工作阶段 初步设计 扩 大 初 步 设 计 初步设计中审 施工图设计 设计后期工作阶段 施工 试车 竣工验收 交付生产 2、可行性研究的的任务和意义：（1）任务：可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。（2）意义：1、作为建设项目投资决策和编制设计说明书的依据；2、作为向银行申请贷款的依据；3、作为建