灯检工序批生产记录.doc

灯检工序批生产记录 文件编号：BPRXXX 品名： 注射液 规格： ml 批号 生产日期： 年 月 日 本岗位执行灯检标准操作规程 编号：SOPXXX 灯检时间： 时 分— 时 分 生 产 前 准 备 使用的主要设备及工艺操作要求 清洁、清场彻底，有清场合格证。 囗 无上次生产遗留物 囗 检查并调整灯检正常运行 囗 有执行的本岗位操作规程 囗 人员着装，工序环境符合要求 囗 准备取原记录本、记录笔、记号笔、标示牌 囗 挂生产标示牌 囗 主要设备：灯检线编号 设备按灯检SOP执行 按批次、灭菌柜号逐瓶检查药液可见异物，操作要稳，轻拿轻放，此瓶中不产生气泡，以利灯检。 在明视距25cm黑色背景下，手持供试品颈部，利用直立、平视、倒立三步旋转法，轻轻检视，检查时间4—15秒/瓶，在铝盖上划上个人标记。 灯检废品进行分类统计成品。 灯检后，成品、废品严格分开，状态标志明显。 符合要求用“√”不符合要求用重新整改至符合要求 检查人：