白癜灵颗粒质量标准分析.docVIP

白癜灵颗粒质量标准分析 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：白癜灵颗粒质量标准分析 1 1 仪器与试药 2 2 紫草、地榆的定性鉴别 3 4 讨 论 7 文2：田七颗粒质量标准分析 7 1 仪器与试药 8 2 定性鉴别 9 3 含量测定 9 4 讨论 12 参考文摘引言： 12 原创性声明（模板） 13 文章致谢（模板） 14 正文 白癜灵颗粒质量标准分析 文1：白癜灵颗粒质量标准分析 【Abstract】 Objective To improve the standard of quality of Baidianling Radix Arnebiae and Radix Sanguisorbae were distinguished by thin layer chromatogrphy (TLC). 2，3，5，4′-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside in Prepared Radix Polygoni Multiflori was determined by HPLC. The C18 column (250×， 5μm) was mobile phase was acetonitrile- water (1∶4). The wavelength of detector was set at The spots were clear in TLC and could be identified easily. The linear detection range of 2，3，5，4′-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside was in ～ μg/mL，r= average recovery was % and D was %.Conclusion This method is simple and accurate with a good reproducibility and can be used for the quality control of Baidianling Granules。 【Key words】 Radix Arnebiae;Radix Sanguisorbae;HPLC;Recovery;Styrene class;Glucose glucoside class;Thin layer chromatography；Granular formulation；Quality control 白癜灵颗粒是河北省廊坊市中医医院研制的制剂(冀药制字Z)，由制何首乌、当归、红花、丹参、紫草、地榆、墨旱莲、郁金、牡丹皮、石决明、刺蒺藜、陈皮等12味中药经提取制成，具有养血活血、调补肝肾的功效，用于白癜风的治疗。方中制何首乌具有补肝肾、益精血的功效［1］，为君药；紫草、地榆具有凉血、活血、解毒的功效［1］，共为臣药。原质量标准只有丹参及陈皮的理化鉴别，不能有效地控制白癜灵颗粒的内在质量。本研究建立了白癜灵颗粒中制何首乌的有效成分2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法，增加了紫草、地榆的薄层鉴别，为进一步完善白癜灵颗粒的质量标准提供了科学的依据。 1 仪器与试药 仪器 SSI PC-3000高效液相色谱仪(天津先德科学仪器有限公司)；Sartorius BP-211D电子天平(赛多利斯仪器有限公司)；AE-260电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；SK3200LH超声清洗仪(上海科导超声仪器有限公司) 试药 2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号为110844-200505，供含量测定用)；紫草、地榆对照药材(中国药品生物制品检定所提供，批号分别为121430-200401、121286-200402)；白癜灵颗粒样品3批(规格：每袋15 g，批号：060621、070719、070906)及缺紫草、地榆、制何首乌的阴性样品各1批，均由河北省廊坊市中医医院提供；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯。 2 紫草、地榆的定性鉴别 紫草的薄层鉴别 取白癜灵颗粒样品15 g，研细，加石油醚(60～90℃)50 mL，超声处理15 min，滤过，滤液挥去石油醚，残渣加丙酮1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取缺紫草的阴性对照样品15 g，同法制成阴性对照溶液。再取紫草对照药材1 g，加石油醚(60～90℃)20 mL，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法［1］试验，吸取上述3种溶液各5 mL，