灭菌岗位批生产记录.doc

灭菌岗位批生产记录 文件编号：BPRXXX 品名： 注射液 规格： ml 批号 生产日期： 年 月 日 本岗位执行灭菌岗位标准操作规程 编号：SOPXXX 灭菌时间： 时 分— 时 分 生 产 前 准 备 使用的主要设备及工艺操作要求 清洁、清场彻底，有清场合格证。 囗 无上次生产遗留物 囗 检查并校正灭菌设备，自动记录装置处于正常 状态。 囗 有执行的本岗位操作规程 囗 人员着装，工序环境符合要求 囗 挂生产标示牌 囗 主要设备：大输液水容式灭菌器 设备执行：大输液水容式灭菌器SOP 将通过电脑控制的灭菌温度和时间调至将要灭菌产品所需的工艺条件。 灌装后的药液必须在X小时内灭菌。超过时限产品报废。 灭菌过程中密切注意各仪器仪表并记录灭菌数据。 灭菌完毕待压力降至0个大气压，温度低于80℃才可以出柜。 “已灭菌和待灭菌”的药品严格分开，切状态标志明显。 清洁：执行相关设备环境等清洁规程。 清场：执行《清场SOP》。 符合要求用“√”不符合