2022年药品不良反应的基本概念.pptx

- 1 药品不良反应的基本概念 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第1页*** - 2 药品不良反应（ADR）的基本概念 ADR 的定义 ADR 的影响因素 ADR 的种类 ADR 分型 ADR 的严峻程度 因果关系评判准就 ADR 的判定标准 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第2页*** - 3 药品不良反应的定义（上市后药品） 药品不良反应（Adverse Drug Reaction ADR） 主要是指合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的 无关的或意外的有害反应； 可疑不良反应（Suspected Adverse Reaction SAR） 主要是指怀疑而未确定的不良反应； 新的不良反应（New Adverse Reaction NAR） 主要是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应； ——《药品不良反应治理方法（试行）》 1999年11月25日 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第3页*** - 4 药品不良反应定义 （临床试验） 药品不良反应（Adverse Drug Reaction ADR） 在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的，与药品应用有因果关系的反应；在一种新药或药品新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，全部有害而非所期望的，与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第4页*** - 5 不良大事 ( Adverse Event ) 病人或临床试验受试者接受一种药品后显现的不良医学大事，但并不肯定与治疗有因果关系； 药品不良大事定义 （临床试验） ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第5页*** - 6 严峻不良大事 (Serious Adverse Event) 临床试验过程中发生需住院治疗，延长住院时间，伤残，影响工作才能，危及生命或死亡，导致先天畸形等大事； ——《药品临床试验治理规范》 1999年9月1日 药品不良大事定义 （临床试验） ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第6页*** - 7 ADR的影响因素 药物因素 机体因素 其他因素 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第7页*** - 8 ADR的影响因素 —— 药物因素 用药方法 用药方法和途径不同，药物在体内的浓度和 药效亦不相同，如氯霉素口服比肠胃道以外用药 的再生障碍型贫血的发生率高；硫酸镁静脉用药 可能发生呼吸抑制，血压下降等严峻不良反应， 而口服的不良反应就较少； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第8页*** - 9 ADR的影响因素 —— 药物因素 药理作用 由于药物的化学结构，药理活性等 因素，在使用后会导致一些不良反应显现， 如长期大量使用肾上腺皮质激素能使毛细 血管变性出血； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第9页*** - 10 ADR的影响因素 —— 药物因素 药物杂质 药物在生产，制剂，储存及使用过程中 的增溶剂，崩解剂，抗氧剂，防腐剂，赋形 剂等均可导致不良反应发生，如青霉素的降 解物青霉噻唑酸，青霉烯酸等均可导致过敏 性休克； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====