BS ISO 22519-2019 制药用水标准-中英双语.pdfVIP

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2022-05-18 发布于上海
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BS ISO 22519-2019 制药用水标准-中英双语.pdf

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CareyYang 仅供学习使用 Purified water and water for injection pretreatment and production systems 纯化水和注射用水预处理和生产系统使用软件翻译，不当之处请包涵。 CareyYang 仅供学习使用目录 Foreword 序 4 Introduction 介绍 5 1．Scope 范围 6 2.Normative references 引用标准 6 3 ．Terms, definitions and abbreviated terms 术语、定义和缩写术语 6 3.1 Terms and definitions 术语和定义 6 3.2 Abbreviated terms 缩写形式 9 4.Design and practices 11 4.1Setting system boundaries 11 4.2General system requirements 系统总体要求 11 4.3User Requirements Specifications (URS) scope URS 范围 12 4.4 Detailed system capacity calculation 系统容量详细计算 13 5.Selecting materials, methods and system components 选择材料、方法和系统部件 13 5.1 Recommended system components/treatment stages 推荐的系统组件/处理阶段 13 5.2 Advantages and disadvantages of system components/treatment stages 系统组件/处理阶段的优缺点 14 5.3 Materials of construction -General 建筑材料-总则 20 5.4 Stainless steel (SS) piping -General 20 5.5 Non-final product water piping/tubing in the PW/WFI pretreatment and production 非最终产品水管道/ PW/WFI 预处理和生产中的管路 21 5.6 Piping/tubing in contact with PW/WFI product 与PW/WFI 产品接触的管道/管 21 6. Sampling 取样 22 6.1 Sampling principles 22 6.2 Minimum sampling point and locations 最小采样点及位置; 22 6.3 Sampling conductivity 电导率取样 22 7. Instruments 仪表 22 7.1 Minimum instrumentation for installation 最少安装仪表 22 7.2 Parameters for measuring, alarming, storing and graphing from online instruments 在线仪表的测量、报警、存储和绘图参数 23 8.System design 系统设计 23 8.1 Specification of feed water 给水规范/说明 23 8.2 System selection table based on feed water quality 根据给水水质选择系统表 23 9. Opera