不合格药品管理操作规程.pdfVIP

种类：操作规程 编号：xxx-QP-15-01 版号：第1版 页码：第1页，共4页 不合格药品管理操作规程 起草 人： 起草日期： 年月 日 审核人： 审核日期： 年月 日 批准人： 批准日期： 年月日 执行日期： 年 月 日 分发部门：质管部、业务部、储运部、财务部 1．目的 建立不合格药品管理操作规程，规范不合格药品的管理工作。 2．依据 《药品经营质量管理规范》 3．适用范围 用于不合格药品的处理。 4．职责 业务部、质管部、储运部、财务部对本规程的实施负责。 5．内容 5.1 不合格药品定义： 凡不符合国家有关法律、法规，不符合药品质量标准，包装不符合规定以及药监部门明文规定禁止销售的药品均属不合格药品。有以下情 形的，按不合格品处理： 5.1.1 《药品管理法》规定的假药、劣药。 5.1.2