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附件 11
无菌兽药生产质量管理的特殊要求1
第一章 范 围1
第二章 原 则1
第三章 洁净度级别与监测2
第四章 隔离操作技术6
第五章 吹灌封技术7
第六章 人 员7
第七章 厂 房9
第八章 设 备11
第九章 消 毒12
第十章 生产管理12
第十一章 灭菌工艺16
第十二章 灭菌方法17
第十三章 无菌兽药的最终处理21
第十四章 质量控制22
第十五章 术 语22
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