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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，
中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、
行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标
准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、
使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系
认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，
是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体
现在它是结合
ISO9000~9004 标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着
美国FDA认证的标准，我国也有些单位通
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