药品销毁管理制度.pdfVIP

药品销毁管理制度 一、目的： 为了完善不合格药品管理制度, 进一步加强对报废药品 的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药 品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定 本办法。 二、范围： 适用于因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的 药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。 三、依据： 根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管 理规范》等法律法规。 四、责任人： 企业法人、质量管理员、储运员、仓库保管员 五、内容： （一）报废药品的管理 1、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质 量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督 管理部门抽检不合格的药品。 2、报废药品应专区储存，报废特殊药品必须在原库划 定区域内储存，零理，并要有明显标志。 3、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐 货相符。 4、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 （二）报废药品的销毁 1、小批量报废药品的销毁： （1）金额不超过5000元的报废药品。