单导心电记录仪产品技术要求完整参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 单导心电记录仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1079 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品由主机、电源适配器及USB线组成。 1.4 适用范围 适用于人体表面心电信号的采集，为医护人员诊断提供参考。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 大气压：700hPWMC～1080hPWMC。 1.5.3 环境温度：+10℃～+40℃； 1.5.4 相对湿度：30%～80%； 1.5.5 电源条件：电源适配器AC100-240V,50/60Hz，0.2A ?