电动透气式褥疮防治床垫产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 电动透气式褥疮防治床垫 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1080 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品由主机（气泵）、遥控器、床垫组成，床垫由单面PVC、TPU涂层织物（棉布）制成（床垫由两部分组成，即上部分为波动床垫，下部分为翻身床垫）。 1.4 适用范围 本品适用于预防和缓解褥疮。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为4年； 1.5.2 大气压：700hPWMC～1080hPWMC。 1.5.3 环境温度：+10℃～+40℃； 1.5.4 相对湿度：30%～80%；