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- 2022-05-30 发布于江苏
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与售后服务相关的法规要求
一、中华人民共和国国务院令(第680号) 《医疗器械监督管理条例》
第三十八条 发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止
使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安
全标准的医疗器械，不得继续使用。
二、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 18号）
第十七条 医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医
疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，
或者自行对在用医疗器械进行维护维
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