生产现场标识管理.pptVIP

* * 药品生产现场的标识管理 QA人员 2007-5-8 ※ 2007-5-8 * 第一页，共三十八页。 国家相关法律、政策法规规定 法律：中华人民共和国药品管理法 政策法规：药品安全监管—《药品生产质量管理规范》（1998年修订）以及《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录 药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》 监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》（1999年4月21日国家药监局［1999］105号文） 2007-5-8 * 第二页，共三十八页。 公司的有关标识的规定 生产状态标志 工序名称： 产品名称： 产品批号： 产品规格： 批 次 量： 生产日期： （本工序的生产日期） 除包装外的所有工序， 此标识的反面是标识B 标识A 2007-5-8 * 第三页，共三十八页。 公司的有关标识的规定 清场合格标志 ? （此处放清场副本） 标识B 2007-5-8 *