医用压缩式雾化器产品技术要求完整参考版(1).docx

医疗器械产品技术要求编号: 医用压缩式雾化器 产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1093 2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 3结构组成 医用压缩式雾化器（以下简称雾化器）主要由主机和一次性使用雾化器组成。其中 主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；一次性使用雾化器由送气管、雾化装 置、吸嘴或吸入面罩组成 4适用范围 将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗使用 1.5产品储存条件及有效期： 1.5. 1产品有效期为3年； 5. 2环境温度范围：+5°C?+ 40°C。 5. 3相对湿度范围：30%-80%o 5. 4大气压力范围：70KPa?106K