质控品、校准品和标准品的区别.docxVIP

Word文档 PAGE PAGE 1 质控品、校准品和标准品的区别 1.质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。  2.校准品：用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作单独变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。   3.标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品，可用于主要原材料的质量掌握、生产工艺及反应体系的确定讨论、产品放行、注册检验、监督抽验等。 1.校准品：一般可与协作试剂合并申请注册，也可单独申请注册。2.质控品：一般可与协作诊断试剂合并申请注