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（三）工艺卫生 ——物料卫生 ②拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不能用于洗涤其他药材，不同的药材不宜放在一起洗涤。 ③清洗后未烘干的湿药材，必须及时投料，洗涤及切制后的药材和炮制品不得露天干燥，宜采用烘干法。 第三十页，共四十四页。 （三）工艺卫生 ——物料卫生 与药品直接接触的压缩空气、干燥用空气、隋性气体应经净化处理符合生产要求。 第三十一页，共四十四页。 * GMP---卫 生 管 理 培 训 培训中心 第一页，共四十四页。 概述 GMP中的卫生包括人员卫生、工艺卫生及环境卫生。 人员卫生：对生产现场人员的要求。包括所有进入洁净区的人员的个人卫生、工衣穿戴、生产操作卫生等。 环境卫生：指生产区、生产厂房及周围的卫生要求。 工艺卫生：指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。 第二页，共四十四页。 (一) 人员卫生 个人卫生 工作服装卫生 第三页，共四十四页。 (一) 人员卫生——个人卫生 进入洁净区的人员应随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲,勤理发剃须,勤换衣服,勤洗澡。 工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。 离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装（包括工作鞋）。 第四页，共四十四页。 不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。生产区内的饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。 洁净区内随时注意保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触药品。 无菌室内应特别注意手的消毒，不得裸手操作。 第五页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。 选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室的工作服材质还需要具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。 第六页，共四十四页。 (一) 人员卫生——工作服装 2. 式样：生产人员与非生产人员，维修人员、质管人员与操作人员，参观人员的服装式样及颜色应有所区别。 洁净级别 服装 一般生产区 300000级与100000级洁净区 10000级与 100级洁净区 工作衣 无横摺、腰带，接缝封缝，光洁。 无口袋、横摺、腰带，接缝封缝，光洁；无纽扣；遮盖颈部。 要求同100000级洁净区；上、下连体式，高领，无菌衣宜连袜、帽。 帽子 应能罩住全部头发，阻止脱落的毛发及头屑落出帽外。 头罩全部包盖头发和胡须。 手套 按工作需要确定 口罩 遮盖面大 工作鞋 按工种确定 能遮盖全脚 全部包盖脚部、裤脚，长统式。 第七页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 3. 穿戴： 应根据工作服管理制度的规定进行穿戴，并遵守人员进入洁净区的程序。要求帽子能全部包住头发，口罩能罩住口鼻，衣服拉好，鞋子穿好，离开工作场所时，应脱掉所有的工作服。 第八页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 清洗周期：一般生产区的工作服，至少每周洗二次,更换品种时，必须清洗工作服。工种鞋每周至少洗一次。在300,000级的洁净区工作，每天应清洗口罩，每周至少洗二次洁净工作服；更换品种时，必须换洗工作服装；工作鞋每周至少洗二次。各企业可根据自己的实际情况自定. 第九页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 要求不同空气洁净度级别使用的工作服分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌,300,000级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须分开洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。 工作服洗涤、灭菌时不带入附加的颗粒物质。 第十页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 清洗管理 ⑴工作服应有专人负责洗涤，专人保管，专人置更衣室发放并登记。 ⑵更换下来的工作服应分区域集中，装入专用容器中，标记明显。 ⑶干净的工作服应于与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管。 第十一页，共四十四页。 (一)人员卫生——工作服装 已清洗与待清洗的工作服应由不同通道出入。 工作洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉练损坏、掉钮子、缝线脱落等。使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告并更换。 第十二页，共四十四页。 (二)环境卫生 环境卫生包括 一般生产区环境卫生； 洁净区环境卫生； 仓库环境卫生； 第十三页，共四十四页。 (二)环境卫生——一般生产区 厂房内表面窗明壁净见本