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3.1.3 课堂练习（20分钟） 编制集中式 按部门或条款的审核计划: 注：各位学员根据自己所在组织的情况，编制一份审核计划。 部门及条款的分配由各学员自己设定。 第三十页，共七十六页。 3.2 检查表 3.2.1 检查表的作用 3.2.2 检查表的形成及判断过程 3.2.3 检查表的编制要求 3.2.4 检查表使用中应注意的问题 3.2.5 课堂练习 第三十一页，共七十六页。 3.2.1 检查表的作用 明确审核的思路; 审核程序规范化，减少随意性和盲目性； 按检查表要求进行调查研究,可使得审核目标明确； 明确与审核目标有关的样本； 保持审核进度； 弥补审核员的经验不足； 作为审核记录存档。 第三十二页，共七十六页。 3.2.2 检查表的形成及判断过程 QA标准 判别表 审核表 抽取样本 （规定样本） 调查研究 审核发现 判别表 审核结果 （事实） （不合格） （回答） 第三十三页，共七十六页。 3.2.3 检查表的编制要求 审核员根据审核任务的分配编制检查表 检查表应须审核组长批准 对照标准和质量体系文件要求 结合受审核部门的特点 选择典型的质量问题 第三十四页，共七十六页。 检查表的编制要求（续） 抽样应具有代表性（3-5个） 时间要留有余地 检查表应有可操作性 按部门审核时，不应漏主要要素 按要素审核时，不应漏部门 第三十五页，共七十六页。 第三十六页，共七十六页。 3.2.4 检查表使用中应注意的问题 ——不应只采用是否问答的模式，否则会导致审核失败； ——审核员进入一个部门或区域时，应请有关人员介绍本部分区域的质量活动是如何运作的； ——询问执行人员是如何按照体系文件规定工作的，是否有文件化的程序； ——观察执行人员按照程序工作情况； 第三十七页，共七十六页。 检查表使用中应注意的问题（续） ——验证必要的记录或文件； ——按手册、程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是否符合要求； ——利用检查表确保所有方面的要求都已查到； 第三十八页，共七十六页。 检查表使用中应注意的问题（续） ——尽可能不要照事先准备好的检查表去宣读一个个问题。实际上熟练的审核员的检查表是记在脑子里的。 ——切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始，应该把提问和评价记录结合起来，然后利用检查表确保提出了所有问题并得到答复； 第三十九页，共七十六页。 3.2.5 课堂练习（20分钟） 请教师任指定一个要素或给出一个部门由学员做“检查表练习”。 第四十页，共七十六页。 4、现场审核 主要内容： 4.1 首次会议 4.2 现场审核 4.3 不合格报告 4.4 汇总分析审核结果 4.5 末次会议 第四十一页，共七十六页。 4.1 首次会议 首次会议内容 ——双方人员介绍。 ——内部审核的目的；范围；依据； ——审核组分工情况；陪同人员介绍。 ——宣布审核时间，并征询受审核部门的意见； 第四十二页，共七十六页。 首次会议（续） ——审核的方法及原则 ——风险的说明 ——审核的发现及结论的说明 ——确认各项安排及审核组会议/末次会议的安排 ——其他澄清事项 第四十三页，共七十六页。 首次会议的要求 ——建立审核活动的风格； ——准时，简短，明了，会议以不超过半小时为宜； ——获得受审核部门的理解并给与支持； ——由审核组长主持会议。 第四十四页，共七十六页。 参加首次会议的人员 ——审核组全体成员； ——管理层成员（含管理者代表）； ——受审核部门代表及主要工作人员； ——陪同人员。 第四十五页，共七十六页。 4.2 现场审核 审核中应注意的问题 1）、审核组长要控制审核全过程 控制审核进度 控制审核气氛 控制客观性 控制纪律 控制审核结果 第四十六页，共七十六页。 现场审核（续） 2）、要求记录样本 3）、选择样本应代表性，应由内审核员随机抽样 4）、要依靠检查表，若要编写检查表，必须小心谨慎 5）、要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 第四十七页，共七十六页。 现场审核（续） 6）、当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 7）、与受审核方负责人共同确认事实 8）、始终保持客观、公正和有礼貌 9）、现场审核记录的要求 第四十八页，共七十六页。 现场审核（续） 对审核员记录的主要要求 ——记录应清楚、全面、易懂、便于查阅； ——记录应准确，如什么文件、物资标识、产品批号、设备编号、记