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高效液相色谱法分析( 地西泮)原始记录
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检测项目
地西泮
检测开始时间
年 月 日
检测依据
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024
检测结束时间
年 月 日
检测方法
二、高效液相色谱法
温度及相对湿度
℃ %
仪器名称及
型号
Waters 2695 高效液相色谱仪
仪器编号
××/××- 036
FA2004 电子天平
××/××- 074
样品处理情况
按照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024对样品进行处理。
标准使用液名称及浓度
地西泮标准使用液: 100μg/mL
主要仪器
检测条件
检测器:PDA检测器
色谱柱:C18反相柱
柱温:室温
流速: 1.0 mL/min
波长:230nm
进样量: μL
流动相:乙腈-0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PH2.5)=28+72
单标
地西泮标液浓度(μg/mL)
峰面积(A)
检出限
定量限
样品空白值
计算公式:X=
式中: X--样品中地西泮的含量(μg/kg);
A--样品溶液中被测地西泮的峰面积;
AS—标准溶液中被测地西泮的峰面积;
?s—标液中地西泮的含量(ng/mL);
V--待测液最终定容体积 (ml);
m--样品质量(g);
质控
(自控)
情况
质控措施
样品总数
平行样个数
质控样个数
仪器使用情况 使用前: 使用后:
检验人: 复核人: 审核人:
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样品编号
试样质量
(g)
定容体积
(mL )
峰面积
(A)
结果
(mg/kg)
平均值
(mg/kg)
相对偏差(%)
备注
试验允差要求:
仪器使用情况 使用前: 使用后:
检验人: 复核人: 审核人:
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