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一、皮内注射用卡介苗说明书
严禁皮下或肌内注射
1、《药品名称》:通用名称:皮内注射用卡介苗
2、《成份与性状》
本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。为白色
疏松或粉末,复溶后为均匀悬液。本品主要成份为卡介菌,辅料包括
明胶、蔗糖、氯化钾、味精。
接种对象:出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童(PPD
试验后48-72小时局部硬结在5mm 以下者为阴性)。
3、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于
预防结核病。
4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不
低于1.0*10cfuSSSS6
5、《免疫程序和剂量》
(1)5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇
动使之溶解后必须在半小时内用完。
(2 用灭菌的 1ml蓝心注射器(25-26 号针头)吸取摇匀的疫苗,在
上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
6、《不良反应》
接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,
可用1%龙胆紫涂抹,以防感染。一般8-12周后结痂,如遇局部淋巴
结软化形成脓疱,应及时诊治。
1
7、《禁忌》
(1)患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
(2)患湿疹或其他皮肤病者。
(3)患免疫缺陷症者
8、〈注意事项〉
(1)严禁皮下或肌内注射
(2)使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。疫
苗瓶有裂纹者不得使用。
(3)本品重溶时间应不超过3分钟。
(4)接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及
亚批号、制造单位和接种日期。
(5)接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射,以及产生化
脓反应。
(6)使用时应注意避光。
9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。
10、〈包装〉棕色安瓿,10支/盒〈有效期〉24个月
二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
1、〈药品名称〉通用名称:脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸(人二倍体细
胞)
2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接
种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。为白色固体糖丸。
主要辅料有白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。
2
3、〈接种对象〉主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒
免疫力。用于预防脊髓灰质炎。
5、〈不良反应〉口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、
腹泻皮疹。一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
6、〈禁忌〉
(1)发热、患急性传染病者
(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
(3)妊娠期妇女。
7、〈注意事项〉
(1)本品只供口服,禁止注射
(2)本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
(3)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用
8、〈贮藏〉-20℃以下避光保存和运输
三、吸附百白破联合疫苗说明书
1、《药品名称》
通用名称:吸附百白破联合疫苗
2、〈成份和性状〉
本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢
氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀
悬液。本品主要成份为百日咳抗原、白喉抗原、破伤风抗原;辅料包
括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。
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3、〈接种对象〉3月龄-6周岁。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防
百日咳、白喉、破伤风。
5、〈规格〉每支2.0ml.每1次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)臀部或外侧三角肌肌内注射。
(2)自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4-6周,
18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml
7、《不良反应》
注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般
不需特殊处理即行消退,如有严重反应及时诊治。
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