1-3总论、厂房与设施.pptVIP

上海市第二期兽药GMP培训班 朱鑫源 第一章 总　　论 一、兽药GMP的概念 GMP是英文Good Manufacturing Practice for drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写，GMP可直译为“优良药品的生产实践”。我国的《药品GMP》是《药品生产质量管理规范》的简称;《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。 二、GMP的历史背景及其发展 1、历史背景 2、发展概况 三、《兽药GMP》的主要内容及基本要求 第一章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章??物料 第六章 卫生 第七章 验证 第八章??文件 第九章??? 生产管理 第十章??? 质量管理 第十一章　产品销售与 收回　 第十二章　投诉与不良 反应报告 第十三章　自检　 第十四章　附则　 附 录　 第一节 实施兽药GMP的目的 和意义 一、实施兽药GMP是我国兽药发展史上 的里程碑 二、对兽药内