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当输出不能被随后的检查或监控验证时, 对过程进行确 认.包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得 明显的过程。 确认应证实过程实现所策划结果的能力，组织应建立确 认的安排，包括： 评审和过程批准的准则 设备能力和人员的资格的批准 使用规定的方法和程序 对质量记录的要求 re-validation 重新确认 7.5.2 Validation of production and service provision processes过程的确认 DNV SZ-2000-10-18 * 适当时，组织应在生产实现的全过成使用适宜的方法标识产品。 针对测量和监控要求，对产品状态进行标识 在有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识 注：在某些行业，可采用形态管理的方法 实现产品的标识和可追溯性 与ISO9001:1994 要素4.8 4.12 比较 , 没有重大更改 7.5.3 Identification and traceability 标识和可追溯性 DNV SZ-2000-10-18 * 妥善保管 标识，验证，保护和维护 发现丢失，损坏或不适用应予以记录，并报告客户 注：客户的财产包括(intellectual property)知识产全。 与ISO 9001 : 1994 要素 4.7 比较 , 没有重大更改 7.5.4 Customer property 客户的财产 DNV SZ-2000-10-18 * 在内部加工和交付到预定的地点期间，针对产品的符合性提供防护，包括标识，搬运，包装，储存和保护 同样适用于产品的组成部分(零部件) Replace ISO9001 : 1994 element 4.15 取代ISO 9001:1994, 4.15,包括标识，搬运，包装，储存，保管 7.5.5 Preservation of product产品防护 DNV SZ-2000-10-18 * 确定所需实施监控和测量 确保产品符合规定要求所需的监控和测量设备 确保监控和测量的实施满足监控和测量要求 当要求保持有效结果时，测量设备应： No significant change to ISO9001 : 1994 element 4.11 与ISO9001:1994 要素 4.11 比较 , 没有重大更改 7.6 Control of measuring monitoring devices 测量和监控设备控制 DNV SZ-2000-10-18 * A)对能溯源到国际或国家基准,定期或在使用前进行校准和调整.当不存在上述基准时,应记录校准或验收的依据。 B)进行必要的调整; C)进行标识,以确保其校准状态得到确定; D)防止发生可能使测量结果失效的调整; E)在搬运,维护和贮存期间防止损坏或失效; 当发现装置偏离校准状态时,组织应对其以往监控和测量结果的有效性进行评价并予以记录.组织应对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施。 用于测量和监控上要求的软件,在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力进行确认和必要地的重新确认。 注:参见ISO10012-1和ISO10012-2 7.6 Control of measuring monitoring devices 测量和监控设备控制 DNV SZ-2000-10-18 * 8.1 General总则 8.2 Measurement and monitoring 测量和监控 8.3 Control of nonconformity 不合格控制 8.4 Analysis of data 数据分析 8.5 Improvement 改进 Measurement, analysis, improvement 测量，分析和改进 DNV SZ-2000-10-18 * Plan implement the monitoring, measurement,analysis and continual improvement processes needed to ; 策划和实施测量,监控，分析和持续改进过程，以便； 证实产品的符合性 保证质量体系的符合性 实现质量体系有效性的改进 应包括对适用方法(包括统计技术4.20)的采用及程度 的确定。 8.1 General总则 DNV SZ-2000-10-18 * 8.2 Measurement monitoring测量及监控 8.2.1 Customer satisfaction 客户满意度 8.2.2 Internal audit 内审 8.2.3 Measurement monitoring of Processes过程的