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检测公司结果有效性管理要求 1、本公司应根据结果质量控制方法和要求，建立本公司的质量控制计划和《检测结果有效性的监督控制程序》，以实施质量控制活动和监控结果的有效性。监控应覆盖到申请认可的所有检测方法和技术，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控，或使用次级标准物质（参考物质）对相关检测设备性能进行期间核查或对检测方法进行评价或对检测数据进行参考比对及溯源； 2）定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器； 3）对设备的功能进行检查； 4）运用工作标准与控制图； 5）使用相同或不同的方法进行重复检验检测，使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测； 6）保存样品的再次检验检测，由两个以上人员对保留样品进行重复检测，或由同一操作人员对保留的样品进行重复性检测，核查检测设备的稳定性，数据的重复性，检测信息的完整性； 7）分析样品不同结果的相关性，分析样品不同特性间影响的相关性，识别检测系统、人员分析能力的正确性、检测数据的有效性； 8）对报告数据进行审核； 9）开展实验室间的比对或能力验证活动，并编制《检测结果有效性的监督控制程序》以对能力验证或比对的开展进行控制，确保检测能力的符合性、持续性、一致性、可比性； 10）机构内部比对，使用相同的方法进行多人员多人次之间的比对，保证检测人员的能力； 11）盲样检验检测。 注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。 2、质量控制计划中应对外部质量控制和内部质量控制活动的实施内容、频率、方式、责任人、限值、结果评价依据作出明确的规定。质量控制计划在制定时尽可能覆盖了实验室所有的检测项目和所有的检测人员。超出规定限值技术负责人应组织有关人员分析原因，按《不符合工作处理程序》确定需要采取的措施。 3、内部质量控制 检测人员应严格执行相应检测方法中的质量保证与质量控制规定包括限值规定，此外如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室可以采取以下内部质量控制措施： 方法比对或仪器比对：对同一样品或一组样品可用不同的方法或不同的仪器进行比对测定分析，以检查检测结果的一致性。 人员比对:不同检测人员采用同一分析方法、在同样的条件下对同一样品进行测定，比对结果应达到相应的质量控制要求。 考核样品:预设的样品，交付检测人员进行检测。 空白分析：试剂空白一般每批样品或每20个样品做一次，样品的检测结果应消除空白造成的影响。 实验室控制样品：实验室控制样品（LCS）可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS的测试评率 加标：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次，且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。 重复检测：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可控状态下，可适当地减少重复检测率。 对于非常规检测项目，实验室加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。 4、适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒线应基于统计原理。所有的结果质量保证的核查活动都应对形成的数据进行分析，观察和分析控制图显示的异常趋势。在例行的检测活动中只要质量控制数据在预期范围内可以不进行复杂的分析，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，形成分析报告和纠正措施记录，以防止报告错误的结果。 5、编制《检测结果有效性的监督控制程序》以对能力验证的开展进行控制，确保检测能力的符合性、持续性、一致性、可比性。程序中应对能力验证活动的实施内容、方式、责任人等内容作出明确的规定。 6、可行和适当时，实验室应尽可能参加能力验证或与其他实验室的结果比对监控能力水平，其频次应与所承担的工作量相匹配。能力验证的内容可包括（但不限于）： 同行检测机构组织的经验交流、新技术介绍、标准化等活动； 有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证； 检验检测机构间比对。 7、对能力验证的结果进行数据分析及评价，《检测结果有效性的监督控制程序》应对验证的结果做出应对的处理措施。 有关能力比对验证结果评价报告及其原始记录等资料应存档保存，并将相关结果报送