盐酸罂粟碱注射液Papaverine-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸罂粟碱注射液Papaverine 【成份】 本品主要成分为：盐酸罂粟碱。 其化学名称为：1-[(3，4-二甲氧基苯基)甲基]-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。 分子式：C20H21NO4·HCl 分子量：375.85 【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。 【适应症】 用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 【规格】 1ml：30mg 【用法用量】 成人常用量 1.肌内注射，一次30mg（1支），一日90～120mg（3~4支）。 2.静脉注射，一次30～120mg（1~4支），每3小时1次，应缓慢注射，不少于1～2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。 【不良反应】 1．用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 2．胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。 3．过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。 【禁忌】 完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。 【注意事项】 1．对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。 2．由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现窃流现象，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 3．心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。 4．青光眼患者要定期检查眼压。 5．静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。 6．需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】 肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。 【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。 【药代动力学】 口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t1/2β为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。 【药物相互作用】 1．与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。 2．吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。