产品安全与测试要求.pptVIP

范围和定义更新 现行对“玩具”的定义 “设计用于或明显用于低于14周岁的儿童玩耍的任何产品或材料” 新指令对“玩具”的定义 “设计或预期用于低于14周岁的儿童玩耍的产品，不管是否专门用于玩耍” 制造商的职责： 当将玩具投放入市场时，必须保证产品符合欧盟规定的玩具安全要求 制定产品档案( )和实施符合性评估程序 (进行符合性评估/安全评估). 当产品评估结果合格，必须制定一份符合性声明() 在玩具投放到市场后，产品档案和符合性声明必须保存10年。 必须确保在生产的一系列过程中保持生产合格的程序到位. 必须充分的考虑任何设计或特征的变更及协调标准的变化. 必须在玩具上标明类型，批号或系列号或模型编号，或任何其他确认身份的信息；当此要求受玩具的尺寸或特性限制时，产品的包装或说明书必须含有这些信息。 制造商的职责 制造商的职责（续）： 必须在玩具上注明制造商的名称, 注册商业名称或注册商标以及可被联系的地址; 当在玩具上不能注明上述信息时, 必须在其包装或跟随玩具的文件上注明以上信息. 必须保证玩具附带有所在成员国消费者容易理解文字的说明书和安全信息 当玩具不符合共同体协调法规时,必须立即对玩具采取必要的纠正措施,撤回或召回它. 另外当玩具出现风险时, 必须立即通知成员国的主管部门 在收到成员国主管部门合理要求时, 必须以该成员国易懂的语言, 向其提供所有必要的信息和文件以证明玩具的符合性. 并且在收到要求时, 必须与该成员国主管部门合作以采取行动消除投放入市场的玩具所出现的风险 制造商的职责 制造商： 保证玩具设计符合所有基本的安全要求; 制定产品档案和符合声明文件. 进口商: 仅将合格的玩具投放欧盟市场; 保证制造商已经拟订技术文件; 保证产品具有合格标志; 保证产品上注明进口商名称或商标以及可被联系的地址. 总结经济从业者的职责 玩具安全要求包括： 一般要求：玩具,包括它们所含有的化学品, 在设计玩用意图或在可预见的方式下使用时必须不能危害到使用者或第三方的安全或健康 (对应2001/95 指令) 基本安全要求：欧盟玩具的协调系列标准（见下面附件） 特别安全要求:（附录 - ） 新指令的主要改变 符合性评估/安全评估 制造商在将玩具投放入市场前,必须对玩具可能出现的以下各方面的危害进行分析和对潜在危险进行评估: 化学 物理和机械 电击 燃烧 卫生 放射性危害 新指令的主要改变 欧盟符合性声明 此声明必须标明已经证明满足玩具基本安全要求和新指令附录的要求 至少包含新指令附录的条款和欧盟第768/2008决议 (欧盟关于产品销售的基本框架的决议)的相关章节(见下面附件, 最后一页） 声明的格式必须按照新指令附录的设置(见下面附件) 声明必须销售国的官方语言 通过制定欧盟符合性声明, 制造商将承担玩具符合要求的责任 新指令的主要改变 欧盟符合性声明内容 产品编号 制造商或其授权代表的名称和地址 此符合性声明是以制造商为唯一责任人发布的 声明的产品(可供追朔的玩具证明资料). 它必须包括一张彩色的足够清晰的照片以能够确定玩具. 声明的产品符合相关的共同体一致性法规…… 参考相关适用的协调标准, 或参考与声明合格有关的规格/规范 当适用时, 通报机构…(名称, 编号) … 完成…(说明相关事项)… 以及发出证书:… 附加信息 代表…………………….签发 发布的地点和日期 (名字,职位) (签名) 符合性声明内容 产品档案 必须包含所有相关的档案数据或详细资料，制造商凭借这些以保证玩具符合相关的基本安全要求和新指令附录的条款，同时它也要包含附录列出的文件(见下面附件) 必须使用共同体中的一种语言 依据一个成员国市场监管机构的合理要求，制造商必须将产品档案相关文件翻译成该成员国文字以供其审阅 当市场监管机构向制造商要求其提供产品档案或其部分翻译时，它可以设定30天完成此任务的最终期限，除非存在严重及即时的危险需要更短的最终期限 如果制造商未能遵守上述1，2和3条款预知的职责，市场监管机构可以要求它在一个指定的时间内自费执行一个由欧盟认证机构完成的测试，以验证玩具符合协调标准和基本安全要求 新指令的主要改变 产品档案的详细文件: 一份详细的设计及制造过程的描述资料, 包括零部件和材料清单(), 所用化学品的安全数据表等等 安全评估报告 合格评估程序的描述资料 一份欧盟符合性声明 产品制造和储存的地址 (如有), 制造商提交给通报机构的文件的复印件 测试报告, 以及制造商内部生产控制程序和质量保证程序 一份欧盟型式-验证证书的复印件及相关质量保证程序等, 产品档案的详细文件 新指令加强了化学性质的要求: 玩具所含的化学物质应符合的要求; 不允许玩具含有易致癌的、被分类为致癌的、诱导基因突变的或具有生殖毒性的物质 55种被