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注射用替考拉宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称:注射用替考拉宁 商品名称:他格适? 英文名称:Teicoplanin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Tikaolaning 【成份】化学名称:替考拉宁 化学结构式: 分子式: 分子量: 辅料:氯化钠,注射用水 【性状】本品为类白色冻干状物和粉末. 【适应证】 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素 类其他抗生素者.本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗 生素治疗失败的严生葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染.已证明他 格适对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染, 败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎.在矫形手术具有革兰阳性菌 感染的高危因素时,本品也可作预防用. 【规格】替考拉宁200mg 每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用 水。 【用法用量】注射用替考拉宁注射液既可以静脉注射也可以肌肉注射可以快 速静脉注射注射时间不少于1分钟或缓慢静脉滴注滴注时间不少于30分钟一般每 日给药一次但第一天可以给药两次对敏感菌所致感染的大多数病人给药后48-72小 时会出现疗效反应疗程长短则依据感染的类型严重程度和病人的临床反应而定心内 膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间治疗剂量:肾功能正常的成人和老年 人:矫形手术预防感染:麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg 中度感染:皮肤和软组织 感染泌尿系统感染呼吸道感染负荷量:第一天只一次静脉注射剂量400mg 维持量: 静脉或肌肉注射200mg 每日一次严重感染:骨和关节感染败血症心内膜炎负荷量: 头三剂静脉注射400mg 每12小时给药一次维持量:静脉或肌肉注射400mg 每日一 次某些临床情况如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人替考拉宁维持量可能需要达 到12mg/kg 备注:本品200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均 剂量如病人体重超过85kg建议用相同治疗方案按公斤体重给药:中度感染为 3mg/kg 严重感染为6mg/kg. 【不良反应】人们对注射用替考拉宁耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂, 很少需要中断治疗,严重不良反应罕见,已报道主要有以下不良反应:局部反应:红 斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。变态反应:皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏 反应。胃肠道症状:恶心、呕吐、腹泻。血液学:嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中 性粒细胞减少,血小板减少。肝功能:血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。肾功 能:血清肌酐短暂升高。中枢神经系统:头晕,头痛。其他虽已报道,但尚未明确与本 药是否有关的不良反应有:轻度听力下降,耳鸣和前庭功能紊乱。 【禁忌症】对替考拉宁有过敏史者不可使用注射用替考拉宁 【注意事项】对替考拉宁有过敏史者禁用。妊娠及哺乳期妇女、小儿、严重 肾功能不全患者慎用。一般腹膜透析和血液透析不影响本品的排出。 本药与万古霉素可能有交叉过敏反应,故对万古霉素过敏者慎用,但用万古霉 素曾发生红 人综合征者非本品禁忌症。 以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少,特别是那些给药量高于常规用药量 者,建议治疗期间进行血液检查两次,并进行肝功能和肾功能的检测。下述情况需监 测肾功能和听力:肾功能不全者长期用本药治疗,以及用本品期间同时和相继使用可 能有听神经毒性和/或肾毒性的其他药物,如氨基糖苷类,多粘菌素,二性霉素 B,环 孢菌素,顺铂,呋塞米和依他尼酸。然而,上述药物与本药联合应用时,并未证实有协 同毒性。 监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善,治疗严重感染时,本品血药浓度不应 小于 10 mg/L。孕妇和哺乳期间用药:虽然动物生殖实验并未显示本药有致畸作用, 除非认为虽有危险仍非用不可,本药不应用于已确证妊娠或可能妊娠的妇女。目前 尚无资料证实本药由乳汁排出或进入胎盘。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女用药,虽然动物生殖实验并未显 示本品有致畸作用。除非医生认为虽有危险仍非用不可,本品不应用于已确证妊娠 或可能妊娠的妇女。目前尚无资料证实本品由乳法排出或进入胎盘。 【儿童用药】2 月以上儿童革兰阳性菌感染可用替考拉宁治疗。 【老年用药】除非有肾损害,否则老年