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- 2022-06-13 发布于四川
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新版GSP 冷库温度验证实战系列(三) 验证实施篇
新版GSP 冷库温度验证实战系列(三)
验证实施篇
蒲公英论坛了了.
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新版GSP 最大的变化之一,是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是
GSP 第一次对经营企业提出验证方面的要求。
而新版GSP 对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多,而且要求很细,
很多企业不知所措,不知具体如何去实施。一方面在新版GSP 各类的验证培训课程
由某些咨询公司的讲师担任,有意抬高要求;另一方面法规要求很细也比较高,发
布了“附件5 验证管理”,对技术细节要求很细,几乎可以直接作为企业的文件和
指南来用。
也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版,下个模版改改不就行了么?
要真是这样,我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板,
还没有找到完全符合新版GSP 法规要求的模板,包
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