新版GSP冷库温度验证实战系列（1） 为什么要做验证和法规篇.pdfVIP

新版GSP 冷库温度验证实战系列（一） 为什么要做验证和法规篇 新版GSP 冷库温度验证实战系列（一） 为什么要做验证和法规篇 蒲公英论坛了了. 本文首发于：/thread-183977-1-1.html 欢迎跟帖交流！ 新版GSP 最大的变化之一，是增加了要求企业对冷库进行验证的内容，这是 GSP 第一次对经营企业提出验证方面的要求。 而新版GSP 对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多，而且要求很细， 很多企业不知所措，不知具体如何去实施。一方面在新版GSP 各类的验证培训课程 由某些咨询公司的讲师担任，有意抬高要求；另一方面法规要求很细也比较高，发 布了“附件5 验证管理（征求意见稿）”，对技术细节要求很细，几乎可以直接作 为企业的文件和指南来用。 也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版，下个模版改改不就行了么？ 要真是这样，我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板， 还没有找到完全符合新版GSP 法规要求的模板，包括声称符合新版GSP 要求的。 而制药企业GMP 的冷库验证模板，也不一定能