药物不良反应PPT课件2.ppt

三、ADR的报告时限 一般药品不良反应病例，逐级、定期报告，应在发现之日起3个月内完成上报工作； 新的或严重的药品不良反应病例，应于发现之日起15日内报告； 死亡病例立即报告。 药品不良反应/事件报告表 * 四、药品不良反应监测报告管理的程序 本院范围内发生的ADR逐级、定期报告 医护人员相互配合对患者用药情况进行监测。有原始记录。 * 第五节 药物不良反应的防治原则（prevention and cure） * 一、ADR的预防原则 增强患者对ADR和药源性疾病的防范意识，提高用药的依从性。 详细了解患者病史、药敏史和用药史，对某药有过敏史的患者应终生禁用。 严格掌握药物的用法用量、适应症和禁忌症，并实施个体化给药。 注意药物相互作用，可用可不用的药物尽量不用；必须联用时，要兼顾↑疗效与↓ADR的需求。 用药过程中要观察患者的反应，必要时进行TDM。 杜绝人为的失误、差错发生。 * 有些ADR是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意以下几点可预防或减少ADR： 预防措施 了解患者的过敏史或药物不良反应史 这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要 老年人多病，肝肾功能减退，用药品种 也较多，应提醒患者可能出现的不良反应 * 小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人 其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间应 加强观察。 孕妇用药应特别慎重，尤其是妊娠头三个月应 尽力避免用任何药物，若用药不当有可能致畸。 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不 良反应，故对哺乳妇女用药应慎重选择。 肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良 影响的药物外，还应适当减少剂量。 * 用药品种应合理，应避免不必要的联合用药， 还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物 不良相互作用。 应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药， 严密观察。 用药过程中，应注意发现ADR的早期症状， 以便及时停药和处理，防止进一步发展。 * 应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能，应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能，应用氯霉素时检查血象。 * 二、ADR的治疗原则 1. 停药：停用可疑药物甚至全部药物。 A型—停药或减量；B型—停药或换药 2. 对较严重的ADR和药源性疾病应进一步治疗： （1）减少药物吸收：皮下或皮内注射--使用止血带；口服—洗胃、导泻、吸附剂 （2）加速药物排泄：利尿；改变尿液pH；透析 （3）使用特异性解毒药，并对症支持治疗 （4）解救过敏反应 * 要点回顾 基本概念：ADR、ADE、 SAE(严重不良事件)、药源性疾病、非预期不良反应、可疑不良反应、新的药品不良反应、药品不良反应监测、药物警戒 ADR的类型及其特点，B型ADR发生的原因，ADR识别要点、监测方法、报告范围、时限及在线报告 我国《药品不良反应监测管理办法》ADR因果关系判断标准(5个等级) ADR的防治原则 * 我国药品不良反应监测管理办法对ADR 的定义为----，这一定义排除有意或意外的过量用药和用药不当所致的不良反应，将期限定为伴随正常药物治疗的一种风险，以消除报告者的疑虑，从而便于ADR检测报告制度的建立和工作的开展。 2006年安徽华源欣弗事件 齐齐哈尔第二制药有限公司假药案：将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人急性肾功能衰竭 药物作用靶器官的敏感性↑，如疾病状态： 普萘洛尔并不能明显增加正常人的气道阻力,但支气管哮喘患者由于气道的高选则性，可导致严重的哮喘发作。 诺乙雄龙本身无抗凝作用，但当与华法林合用时，能增加华法林对肝脏受体部位的亲和力，使抗凝作用加强，而出现A型不良反应。 LOGO 药物不良反应 * Contents 药物不良反应的基本概念 药物不良反应的类型及原因 药物不良反应的识别与监测 药物不良反应的防治原则 * 第一节 基本概念 药物不良反应(adverse drug reaction, ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ADR≠质量事故； ADR ≠医疗事故； ADR ≠医疗责任 * 第一节 基本概念 ADR 应注意与以下情况相区别： 药物滥用(吸毒) 超量误用 伪劣药品 差错、事故(未按规定方法用药) * 第一节 基本概念 药源性疾病(drug induced diseases): 药物引起的少数较严重且较难回复的不良反应。 药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 * 不良事件、药物不良事件与药品不良反应之间的关系 误用、差错等 药品不良反应 质量问题 不良事件 药物不良事件 * 第一节 基