医疗器械新条例及配套法规解读.ppt

新《条例》及其配套法规解析;目 录;国家食品药品监督管理总局CFDA;中国医疗器械法规监管体系 ;中国医疗器械法规监管体系 ;新《条例》颁布 ;新《条例》配套法规颁布 ;新《条例》主要修订内容 ; ;;新《条例》主要修订内容 ;;新《条例》主要修订内容 ;新《条例》主要修订内容 ;;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;序号;注册流程对比—境内一类产品备案及生产备案流程对比;境内二、三类首次注册、生产许可流程对比;境内二、三类延续??册流程对比;注册申报资料对比—境内二、三类首次注册资料清单（供参考）;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;法规重大变化;过渡时期的安排— 《办法》实施前已获批准注册项目处理;过渡时期的安排— 《办法》实施前已受理注册项目处理;过渡时期的安排— 《办法》实施前已注册检测项目处理;法规变化的影响及应对;Thank You ! ;此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！