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医疗器械经营监理办法培训试题及答案 一、单选题（共10题，每题4分，共计40分） 1. ( )主管全国医疗器械经营监督管理工作 A.国家药品监督管理局(正确答案) B.设区的市级 药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市 药品监督管理部门 D.医疗器械技术评审机构 2. 必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起( )个月内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。 A.1 B.3(正确答案) C.5 D.6 3. 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前( )个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续