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冷链药品治理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072 冷库设计标准》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度把握和监测等治理全过程。
4、内容
术语和定义:
冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位承受专用设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温
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