药业公司质量管理工作检查、考核与奖惩制度.docxVIP

药业公司质量管理工作检查、考核与奖惩制度 一、目的 建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促进质量管理体系不断完善。 二、依据 《药品经营质量管理规范》 及实施细则、 《药品流通监督管理办法》、《药品不良反应检测管理办法(试行)》 等。 三、适用范围 本制度适用于对本企业各组织、部门质量管理工作的检查和考核。 四、检查考核频次： 质量领导小组每半年至少检查考核一次。 五、内容 (一) 检查内容 1. 各项质量管理制度的执行情况。 2. 各部门及岗位质量职责的落实情况。 3. 质量工作程序的执行情况。 (二) 检查方法 各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。 药品质量管理制度执行情况考核标准和药品质量管理制度执行情况考 核标准说明检查(见附件 1、2)。 1、各部门自查 (1) 各部门成立以部门负责人为首的自查小组,负责本部门质量管理工作的检查. 自查小组由本部门人员组成,也可 邀请质量管理部门的人员参加。 (2)各部门应根据各自的质量职责制度制订自查方案。 2、质量领导小组检查 (1)被检查部门:行政部、质量管理部、业务部、储运部、财务部。 (2)质量领导小组每年组织两次质量管理工作检查,由质量领导小组牵头,组织实施。 (3)检查小组由质量领导小组成员组成,被检查部门人员不得参加检查组。 (4)检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强