生物芯片分析仪产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 生物芯片分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1173 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 该产品由主机和电源线组成，主机主要由光学模块、机械运动模块、芯片装载模块、电源模块、框架及外壳模块、软件（V1.0）、内置计算机系统模块组成。 1.4 适用范围 该产品与本公司生产的前处理设备及专用生物芯片配套使用，用于对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿