沈阳药科大学药剂学 透皮治疗系统.pptx

会计学;一、概述 ;TTS的优点：;Carrier foil （铝箔衬层）;贴剂的主要结构与分类 ;TTS的四种类型：a.液态填充及密封多层结构; b.有限速膜的固态多层系统;c.固态整体单层结构; d.外周环状胶粘层多层结构;二、TTS的常用材料;（一）压敏胶;1. 硅酮压敏胶（Silicone PSA） ;2.丙烯酸酯压敏胶（Acrylic PAS） ;3.聚异丁烯压敏胶;（二）骨架、贮库和其它构件材料 ;药物 ;（三）渗透促进剂;类 型 ;三、TTS的设计和制备 ; 3.药物浓度 即单位面积的药物含量，以硝酸甘油贴片为例，浓度在一定范围内（0.01～1.0 mg/cm2），剂量吸收百分率相当稳定（在36.6%～43.5%）。当浓度超过这一范围，则吸收率减少，说明皮肤的吸收有饱和性，因此，产品应有单位面积含药量的限制。 4.用药时间 在皮肤上用药时间越长，吸收率越大。但时间过长，应用部位汗液的积累和细菌的繁殖限制了用药时间，市售产品一般是一日一次，少数也有每7日一次。 ;（二）贴剂的生产工艺 ;四、经皮吸收的影响因素 ;（一）药物的固有性质 ;（二）辅料和材料的组成和性质;（三）皮肤的结构和生理特性;1）表皮 厚约60~150μm，系由角质层、透明层、颗粒层、棘层、基底层细胞组成，其中角质层厚约15~20μm，是由无生命活性的多层扁平角质细胞组成，具有类脂膜特性，是限制化学物质内外移动的主要屏障。表皮内无血管，故药物进入表皮不会产生吸收作用。;2）真皮和皮下脂肪组织 真皮系由纤维蛋白形成的疏松结缔组织，含水量约30%。真皮内含有丰富的毛细血管等；皮下脂肪组织具有皮肤血液循环系统。药物进入真皮及皮下脂肪组织后才被血管和淋巴管所吸收，产生全身作用。;3）皮肤附属器 皮肤附属器包括汗腺、毛囊和皮脂腺。它们从皮肤表面一直到达真皮层底部，其总表面积占皮肤总表面积的1%左右。大分子药物以及离子型药物可能从这些途径转运。 ;2.皮肤（角质层）的水化;（四）药物的经皮吸收过程与途径 1. 药物的经皮吸收过程 药物的经皮吸收过程主要包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。释放是指药物从基质中释放出来而扩散到皮肤上；穿透是指药物透过表皮起局部作用；吸收是指药物透过表皮后，到达真皮和皮下脂肪，通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。 2. 药物经皮吸收的途径 药物经皮吸收的途径有2条：一是表皮途径，药物透过完整表皮进入真皮和皮下脂肪组织，被毛细血管和淋巴管吸收进入体循环，这是药物经皮吸收的主要途径；二是皮肤附属器途径，药物通过皮肤附属器吸收要比表皮途径快，但由于其表面积小，因此它不是药物经皮吸收的主要途径。 ;五、经皮渗透性的实验方法 ;水平扩散池——Valia-Chien扩散池 1.搅拌平台；2.星形搅拌子；3.水浴夹层 ;（三）透皮吸收贴剂生物利用度的测定 ;六、透皮吸收制剂的质量控制 ;（二）其它一些质量控制 粘性是TTS制剂的重要性质之一。在药厂内部，为了保证透皮制剂使用时的确切可靠还应进行粘性测定。 对压敏胶要测定的三种力为：粘附力、快粘力和内聚粘力。; 滚球试验